崗位職責:
1、完成中藥材、原輔料、提取物、中間產品和成品的含量檢測,在檢驗過程中發現的異常、不合格和質量趨勢及時向主管反饋;
2、按?GMP規范填寫中藥材、原輔料、提取物檢驗原始記錄,并及時提交主管;
3、配合工藝改進、標準完善等HPLC檢驗工作,保證數據提供準確可靠;
4、根據留樣觀察計劃和方案對一般留樣和重點留樣產品按時進行含量檢測,并將檢驗結果及時提交QC主管進行數據匯總;
5、參與化驗室各類操作規程的起草和修訂,內容、格式等符合GMP規范;
6、負責分配的檢驗臺與液相操作室的清潔衛生,保持檢驗工作環境、液相操作室清潔,無浮塵,溫濕度符合精密儀器使用條件;
7、按照規范要求對檢驗結束后清場,清洗玻璃器具,將使用的試劑、玻璃器皿歸還原處;
8、正確使用高效液相色譜儀,并填寫使用記錄,保證操作正確規范,儀器狀態良好,使用前后及時更換設備狀態標識;
9、建立色譜柱使用記錄,定期對高效液相色譜儀與色譜柱進行正確維護,并做好維護記錄;
10、按GMP規范要求管理對照品,對照品購進、領用及時填寫臺賬,并按規定的貯存條件存放,嚴格按規范配制對照品;
11、參與質量問題的投訴調查和檢驗結果超標或異常情況調查。
任職要求:
?1、大專以上學歷,中藥學或藥學等相關專業,三年以上大中型醫藥企業HPLC實驗室工作經驗,年齡要求35歲以下;
2、熟悉《藥品管理法》、GMP等相關法律法規,熟悉實驗儀器操作維護知識,有較強實際操作能力、良好的溝通能力、較強的執行力、責任心和良好的職業道德修養和學習能力,忠誠敬業。