1、作為項目負責人承擔制劑工藝研究與優化,協助工藝轉移放大與工藝驗證,并負責項目中一切匯報/文件/協調/轉移/風險/問題解決等內容;
????2、能獨立開展項目,撰寫試驗方案和報告并能組織和協調方案的實施;?
????3、熟悉藥品注冊法規,撰寫制劑相關的新藥申報材料。完成過至少一個項目的工藝資料整理申報;
????4、從事過新藥項目開發,并在其中發揮重要的作用;?
????5、能熟練使用各種制劑小設備及中試設備;
????6、能夠熟練制定制劑研究計劃、實驗方案,能進行處方篩選、工藝研究,處方工藝放大的樣品制備的工作;
????7、踏實肯干,有包容性和創新精神,有一定抗壓力;
????8、完成領導交辦的其他工作。
????任職要求:
????1、本科學位具有8年以上制劑工藝開發經驗,碩士學位具有5年制劑工藝開發經驗,博士學位具有0-2年制劑工藝開發經驗;
????2、能作為項目負責人獨立領導4-5人團隊進行國際/國內完整項目的研發,能獨立進行完整的項目匯報/進展報告/技術報告;
????3、具有豐富的藥學知識,具備良好的制劑實驗技能和理論知識水平,有固體制劑及水針制劑工作經驗,熟悉藥品申報資料的撰寫、GMP及藥品生產注冊相關法規?,能夠熟練查閱國內外文獻資料;
????4、能吃苦耐勞、誠實守信,責任感強;性格開朗,服從上級領導安排,保守公司機密;
????5、良好的實驗操作能力,能完成各種檢驗和儀器實驗等。