1、審核QA工作計劃，監督執行、指導計劃的落實；
2、協助部長不斷完善公司質量保證體系，并參與日常執行情況檢查，及時糾正偏差，以滿足相關管理體系的要求；
3、協助部長進行質量問題的調查，并在事后向部長提交書面調查報告和初步處理意見；
4、動態監控產品的生產過程，根據實際情況發出調整監控行為的指令，根據具體品種的特性與工藝流程確定關鍵控制點，并安排人員對關鍵控制點進行檢查；
5、完善公司的不良反應制度，整理公司產品的不良反應案例，并定期在國家不良反應監測網上下載、上報能相關信息；
6、完成公司產品注冊、再注冊、補充申請等注冊申請；
7、建立、完善公司所有供應商檔案，對公司物料供應商進行審計，每年對各供應商質量信息進行匯總統計，年度審計后匯總各相關部門意見、起草報告；
8、負責質量管理體系文件的管理，并起草、修訂質量保證體系文件；負責公司中藥材、原輔料、包裝材料、中間產品、成品質量標準的制訂和修訂工作；
9、制定持續穩定性試驗計劃、方案；并定期進行階段性總結報告。
10、對物料進行日常使用的監控管理，就使用中的問題及時與部長溝通，并妥善處理；
11、負責QA的業務指導、培訓、監督與工作安排；
12、審核批記錄，以及中間產品、成品的放行，以保證產品放行的規范性和及時性；
13、協助部長組織處理用戶投訴與質量問題的調查、反饋；
14、熟悉掌握國家相關藥政法規，按要求對新產品包裝設計、打樣稿進行文字與包裝形式規范性審核；
15、監督檢查QA對純化水系統、空調進化系統的日常監測數據，并進行趨勢分析；
16、制定年度驗證計劃、跟蹤實施進度，對驗證方案、報告進行審核歸檔；進行風險評估管理。
17、市場抽檢產品及時與抽檢藥檢所聯系；
18、起草產品年度回顧分析報告；
19、起草公司年度自檢方案，跟蹤自檢過程和整改情況，整理匯總自檢報告并歸檔。
20、按規定進行偏差管理和變更管理。
21、進行公司產品電子監管碼的管理工作。
22、完成領導交辦的其他任務。
任職資格：
1、本科以上學歷，中藥學或藥學等相關專業,或中級專業技術職稱，有二年以上醫藥企業質量管理工作經驗；
2、熟悉《藥品管理法》、GMP等相關法律法規，熟悉制藥企業生產流程、相關質量標準，以及具有GMP認證工作經歷；有較強的溝通和協調能力、及執行力、責任心較強。
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