QA

崗位職責：
1、按GMP要求對藥品生產涉及的生產區廠房設施、物料管理、生產管理、衛生管理、人員管理、設施設備管理等方面監督檢查，并進行詳細記錄；
2、監督檢查過程中發現違反GMP要求的情況及時制止，予以糾正，并記錄備查；
3、按取樣SOP對包裝材料、原輔料、中間品、成品進行取樣并送化驗室進行檢驗；
4、及時傳遞原輔料、包裝材料檢驗報告單，更換物料狀態標志，放行物料的使用；
5、規范準確填寫質量監控記錄，并及時向QA主管反饋質量信息；
6、協助QA主管對生產質量問題進行調查取證，必要時形成報告向部門領導上報；
7、審核、整理批生產記錄，并形成意見供成品放行參考；
8、監督生產廢棄的標簽、說明書和過期藥品的銷毀；
9、負責潔凈區塵埃粒子的日常監測，沉降菌的取樣工作；負責純化水系統的日常取樣工作；
10、GMP文件的復制、分發和管理；
11、負責產品注冊及新藥研發工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，中藥學或藥學等相關專業，三年以上大中型醫藥企業QA工作經驗；
2、有產品注冊、新藥研發、新版GMP認證經歷者優先。