崗位職責:
1?應嚴格按照“科學使用、精心保養、定期校驗”的原則對精密儀器進行管理。熟悉精密儀器的原理和標準操作規程,對儀器進行日常維護。
2?觀察并在規定時間記錄儀器室內的溫、濕度。當溫、濕度超過儀器所需的環境條件時,應采取相應的措施使達到規定范圍。
3?每臺儀器原則上由專人操作,特殊情況下QC主管可指定其他人操作,但必須嚴格按照儀器的標準操作規程進行操作。
4?嚴格按照質量標準、檢驗操作規程及相關管理制度進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自更改檢驗標準、檢驗方法和憑主觀下結論。
5?負責按規定對實驗用試液、標準品、對照品進行配制、管理。
6?負責按相關規定及時完成各項檢驗工作,堅持實事求是的原則填寫原始記錄,記錄應及時、真實、完整、清晰,不得弄虛作假。
7?應隨時檢查核對各精密儀器的備品、備件。
8?負責精密儀器相關的方法學驗證。
9?協助QC主管完成其他工作。
崗位權限:
1對不合格、檢驗異常的物料、產品有否決權。
2儀器的專人使用、管理權。
3參與實驗室超標結果的調查權。
4對實驗用各種試劑、標準品、對照品的管理權。
任職資格:
1學歷:大專以上學歷。
2專業:藥學或化學分析相關專業
3年齡:25周歲以上。
4工作經歷:接受過GMP、公司所涉領域的法律、法規的培訓,具有1年以上的藥品檢驗經驗工作經驗,并有半年以上精密儀器操作經驗。
5應具備的知識和技能:熟悉公司所涉產品的質量標準、操作規程、儀器設備的操作,以及相關的檢驗方法。具有一定的溝通、判斷能力。工作責任心強,具有嚴謹的工作作風和良好的團隊合作精神,熱愛本職工作。
工作時間:
周一至周五正常班,8小時工作制,超出算延時加班按1.5倍工資計發,周末加班按2倍工資計發,節假日加班3倍工資計發。